음성 기반인지 기능 테스트 장비에 대한 임상 시험 통지
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2024 년 6 월 3 일
Sekisui Chemical Industries, Ltd.
Sekisui Chemical Industries, Ltd. (사장 겸 CEO : Kato Keita, 이하 "Sekisui Chemical")는 현재 계약자를 통해 제약 및 의료 기기 기관 (이하 "PMDA")에 제출 된 임상 시험 계획 알림을 개발 중입니다.
이 임상 시험 요약
목적 |
음성인지 기능 테스트 프로그램 검증 테스트 |
---|---|
기능 |
인지 기능 스크리닝 |
적용 가능한 |
건강하고스포츠 토토 적 쇠퇴로 의심되는 중년 및 노인 |
기본 엔드 포인트 |
효능 :이 기기의 감도, 특이성 등 |
임상 시험 시설 |
Kobe University School of Medicine Hospital을 포함하여 계획된 5 개의 시설 |
이 임상 시험 장비의 개요
피험자의 획득 된 음성 데이터는 클라우드의 음성 분석 프로그램을 사용하여 분석하고인지 기능을 위해 스크리닝됩니다.
이 음성 분석 프로그램에 사용 된 알고리즘은 Sekisui Chemical and Pst Co., Ltd.*1(대표 이사 : Otsuka Hiroshi, 이하 "PST").
또한, 사용될 장비의 공동 개발 및 PMDA에 임상 시험 알림을 제출하는 것과 같은 제약 관련 작업의 경우, 토토 사이트는 Dream Medical Partners Co., Ltd.*2(대표 이사 : Hiramatsu Yoshinori, 이하 "DMP").
이 임상 시험에 스포츠 토토 전문가 의견
[고베 대학교 의과 대학 병원의 신경학과 Furuwa Hisatomo 박사 임상 시험 코디네이터
치매 환자의 수와 관련하여 올해 5 월 8 일 최신 발표에 따르면 치매 환자보다 더 온화한스포츠 토토 장애가 있습니다*3환자가 처음보고되었습니다. 또한, 작년 말에 방출 된 신약은 알츠하이머 병으로 인한 가벼운스포츠 토토 장애가있는 환자에 대한 표시이기 때문에 가벼운스포츠 토토 장애가있는 환자의 조기 발견 및 진단이 이전보다 더 중요합니다.
가벼운스포츠 토토 장애 테스트를위한 MoCA-J*4를 사용하는 것이 일반적이지만,이 시험에는 전문가 또는 임상 심리학자와 같은 전문가와의 전문가 인터뷰가 필요하며 10 분 이상이 걸리므로 가정의가 수행하는 경우에는 드물다. 이러한 상황을 극복하기 위해 가족 의사가 수행 할 수있는 새로운 선별 방법이 필요하며, 이는 전통적인 평가 테스트를 대체하는 것이 편리합니다.
프로그래밍 된 의료 기기로 개발되었고 임상 시험을 시작한이 장치는 간단히 오디오 데이터를 얻어 스크리닝 될 수 있으므로 현재 테스트 시스템의 강화에 기여할 것이라고 생각하며,이 임상 시험의 성공이 일본의 치매 및 가벼운인지 장애에 대한 초기 진단 시스템의 확립을 극적으로 향상시키기를 희망합니다.
배경
치매 환자의 수 증가는 사회적 문제가되었습니다. 2025 년에 치매 환자 470 만 명과 가벼운스포츠 토토 장애가있는 4 억 6,600 만 명이 추정됩니다.
대조적으로, 정부는 치매에 관한 기본 법률*5설립되었습니다. 올해 1 월 이후 시행되었으며 국가 및 지방 정부의 치매 및 경미한스포츠 토토 장애에 대한 조기 탐지, 진단 및 반응을 촉진하기위한 조치를 취할 것으로 예상됩니다.
미래 개발
Sekisui Chemical은 "건강한 기대 수명을 확장하는 것이 중요한 사회적 문제라고 생각합니다. 현재 개발중인 프로그램 의료 장비를 구현함으로써, 토토 사이트는 가족 의사에서 전문가에 이르기까지 의료 협력 강화에 기여할 것이며, 가벼운스포츠 토토 장애의 조기 발견 및 진단을 유도 할 수 있도록 노력할 것입니다.
용어 설명
*1 : PST Co., Ltd.
음성에서 병리학을 분석하는 기술을 연구하고 개발하는 회사.
*2 : Dream Medical Partners Co., Ltd.
제약 컨설턴트. 토토 사이트는 PMDA에 임상 시험 알림을 제출하는 것을 맡고 있습니다.
*3 : 가벼운인지 장애 (MCI)
건강과 치매 사이의 상태. 이 상태는 치매로의 진행 위험을 증가 시키지만 적절한 조치를 취하면 상태를 건강한 상태로 향상시킬 수 있습니다.
*4 : MoCA-J (몬트리올인지 평가의 일본어 버전)
이것은 치매가 의심 될 때 수행되는 신경 심리학 적 검사 중 하나이며, 다른 유사한 테스트와 비교 하여이 테스트는 MCI와 같은 가벼운인지 기능 장애를 구별하는 데 유용합니다.
*5 : 공식 이름 : "공존 사회의 실현을 촉진하기위한 치매에 관한 기본 행위"
*임상 시험 계획 통지의 제출은 2024 년 5 월 7 일 회사 출시에 의해 공개됩니다.
URL :/News/2024/1402104_41090.html
<이 문제에 대한 연락>
프레스 멤버
Sekisui Chemical Industry Co., Ltd. 기업 커뮤니케이션 부서
이메일 : kouhou@sekisui.com
비 메드디아 고객
비즈니스 전략 부서 생명 과학 전략 그룹
이메일 : dh_lifescience@sekisui.com